Štúdia: Tretia dávka vakcíny Sinovac posilňuje protilátky

Z niekoľkých vakcín proti Covid-19, ktoré je teraz možné použiť, je Sinovac stále hlavným typom vakcíny používanej v Indonézii. Táto vakcína sa podáva dvakrát s intervalom 28 dní.

Teraz, s pokračujúcim nárastom pozitívnych prípadov Covid-19, diskusia o injekčnom podaní tretej dávky pokračuje. Zdravotníckym pracovníkom sa vláda rozhodla podať tretiu dávku injekcie (posilňovacia strela) pomocou vakcíny Moderna. Medzitým v štúdii uskutočnenej v Číne sa ukázalo, že tretia injekcia vakcíny Sinovac tiež zvyšuje počet protilátok v tele.

Štúdia podávania tretej dávky vakcíny Sinovac

Nedávna štúdia v Číne zistila zaujímavé fakty o podávaní tretej dávky vakcíny Sinovac. V tejto štúdii sa zistilo, že u 540 ľudí, ktorí dostali tretiu dávku vakcíny Sinovac, došlo k výraznému zvýšeniu protilátok, a to troj- až päťnásobne. Toto podanie sa uskutoční šesť až osem mesiacov po podaní druhej dávky. Treba však poznamenať, že táto štúdia sa neuskutočnila na infekčnejších variantoch a je potrebné vykonať ďalší výskum, aby sa zistil prínos tretej injekcie vakcíny Sinovac. Časopisy týkajúce sa tohto výskumu ešte neprešli týmto procesom peer review. Štúdia uviedla, že šesť mesiacov po druhej vakcíne začali protilátky Covid-19 vytvorené v tele klesať. Tieto údaje boli prevzaté od 50 účastníkov. V budúcnosti môže byť tento výskum východiskom pre ďalšie štúdie, ktoré chcú uskutočniť štúdie o účinnosti tretej dávky vakcíny Sinovac. Citujúc Reuters, niekoľko krajín okrem Indonézie tiež začalo ponúkať tretiu dávku ľuďom, ktorí dostali dve dávky vakcíny Sinovac. Medzi tieto krajiny patrí Thajsko a Turecko. Thajsko používa vakcínu Moderna a vakcínu Pfizer posilňovacia strela zatiaľ čo Turecko používa vakcínu Sinovac a vakcínu Pfizer.

Kompletné fakty o vakcíne Sinovac

Korona vakcína vyvinutá spoločnosťou Sinovac Biotech je jedným z hlavných typov vakcín používaných v Indonézii. Vo svete vývoja je táto vakcína zároveň jednou z mála vakcín, ktoré dostali povolenie na obmedzené použitie. Tu sú fakty.

1. O klinickom skúšaní vakcíny Sinovac

Vakcína proti koronavírusu Sinovac začala klinickú fázu I/II v júni 2020 na 743 dobrovoľníkoch a nezistili sa žiadne závažné vedľajšie účinky. Potom, čo bola táto fáza klinických skúšok úspešná, Sinovac pokračoval vo fáze III klinickej skúšky v Brazílii v júli 2020. Okrem Brazílie existuje niekoľko ďalších krajín, ktoré sú tiež miestom klinických skúšok fázy III vakcíny Sinovac, konkrétne Indonézia a Turecko . V auguste 2020 sa v Indonézii začali klinické skúšky fázy III s celkovým počtom 1620 dobrovoľníkov. Ak všetky fázy výroby prebehnú dobre, Bio Farma vraj dokáže vyrobiť vakcíny s maximálnou kapacitou 250 miliónov dávok.

2. Vakcína Sinovac obsahuje mŕtvy koronavírus

Existuje mnoho metód, ktoré možno použiť pri výrobe vakcín. Jednou z nich je metóda inaktivovaný vírus používa Sinovac. Pri tejto metóde je koronavírus, ktorý bol vypnutý (neaktívny), zahrnutý ako jedna zo surovín pre vakcínu. Vírus použitý vo vakcíne nie je dostatočne silný na to, aby vyvolal novú infekciu, ale môže spustiť imunitu. Vakcíny vyrobené pomocou tejto metódy zvyčajne vyžadujú niekoľko injekcií alebo podaní na zabezpečenie dlhodobej imunity. Vo vakcíne Sinovac sa podanie vykoná dvakrát s odstupom 14 dní medzi dávkami.

3. Získal povolenie na obmedzené použitie od BPOM

Na základe vyhlásenia Úradu pre dohľad nad potravinami a liečivami (BPOM) sa vakcína Sinovac považuje za bezpečné a má obmedzené povolenie na núdzové použitie, resp. oprávnenie na núdzové použitie (EUA). Toto rozhodnutie bolo prijaté po tom, čo BPOM spolu s Národnou komisiou pre hodnotenie drog, Indonézskou technickou poradnou skupinou pre imunizáciu (ITAGI) a Indonézskou asociáciou alergickej imunológie vykonali postupné hodnotenie, konkrétne 9. decembra 2020, 29. decembra 2020, 8. januára 2021 a 10. januára 2021. Od Hodnotenie zistilo, že vakcína Sinovac splnila požiadavky na núdzové použitie podľa noriem WHO.

4. Účinnosť 65,3 %

Z výsledkov klinickej štúdie fázy III uskutočnenej v Bandungu bola účinnosť vakcíny Sinovac 65,3 %. Toto číslo je už vyššie ako minimálna norma účinnosti vakcíny Covid-19 vydaná WHO, ktorá je 50 %. Účinnosť vakcíny je zníženie percenta alebo pravdepodobnosti vzniku ochorenia u osoby po podaní vakcíny v klinickom skúšaní. Účinnosť sa líši od účinnosti. Účinnosť vakcíny možno stručne definovať ako úroveň schopnosti vakcíny v uskutočnených klinických štúdiách. Účinnosť vakcíny je úroveň schopnosti vakcíny fungovať mimo klinického výskumného prostredia alias „vonkajšieho sveta“ vo všeobecnosti. Vakcíny, ktoré dostali povolenia na núdzové použitie na prevenciu COVID-19, vrátane Sinovac, Pfizer a Moderna, majú zatiaľ iba údaje o účinnosti a zatiaľ nemajú údaje o účinnosti. [[Súvisiaci článok]]

5. Skupiny ľudí, ktorým možno podať vakcínu Sinovac

Nasledovné sú kritériá pre ľudí, ktorí môžu dostať vakcínu Sinovac:
  • 12 rokov a viac
  • Nemá horúčku (≥ 37,5 °C). Ak máte horúčku, očkovanie sa odkladá, kým sa neuzdravíte a nepreukáže sa, že nemáte COVID-19. Opätovné vyšetrenie sa vykoná pri ďalšej návšteve.
  • Krvný tlak nižší ako 180/110 mmHg (s liekmi alebo bez nich)
  • Nemáte v minulosti závažné alergie na vakcínu Covid-19 alebo zložky použité vo vakcíne
  • Pacienti s anamnézou jedla, liekov, alergickej rinitídy, urtikárie a atopickej dermatitídy môžu dostať vakcínu Sinovac.
  • Pacienti s HIV s počtom CD4 > 200 buniek/mm3 s dobrými klinickými výsledkami a bez oportúnnych infekcií
  • Diabetický pacient s kontrolovaným stavom
  • Preživší Covid-19, ktorí sa zotavili aspoň 3 mesiace
  • Dojčiace matky (po anamnéze alebo dodatočnom vyšetrení anamnézy)
  • Ľudia s autoimunitnými ochoreniami, ktorých lekári vyhlásili za stabilných
  • Pacienti s astmou v kontrolovanom stave
  • Pacienti s kontrolovanou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
  • Pacienti s arytmiou, srdcovým zlyhaním a ischemickou chorobou srdca, ktorí sú stabilizovaní a nie sú v akútnom stave
  • Obézni pacienti bez závažných komorbidít v anamnéze
  • Pacienti s hypotyreózou a hypertyreózou, ktorí sú klinicky stabilizovaní
  • Pacienti s rakovinou, ktorí dostali súhlas od ošetrujúceho špecialistu
  • Pacienti s Intersticiálna choroba pľúc (ILD), ktorých stav je dobrý a nie je v akútnom stave
  • Nedialyzovaní pacienti s chronickým ochorením obličiek (CKD), ktorých stav je stabilný
  • Dialyzovaní pacienti s chronickým ochorením obličiek (CKD), ktorých stav je stabilizovaný a dostali súhlas ošetrujúceho špecialistu
  • Pacienti s ochorením pečene, ktorí dostali súhlas od ošetrujúceho špecialistu. Ako ochorenie pečene postupuje v tele, vakcíny môžu stratiť svoju účinnosť, takže lekári musia zvážiť, kedy je najvhodnejší čas dostať vakcínu.

6. Ľudia, ktorí by nemali dostať vakcínu Sinovac vaksin

Nasledujúce skupiny ľudí by nemali dostať korónovú vakcínu od spoločnosti Sinovac:
  • Máte alergické reakcie vo forme anafylaxie a závažných alergických reakcií v dôsledku prvej dávky vakcíny COVID-19 alebo v dôsledku rovnakých zložiek, aké obsahuje vakcína COVID-19.
  • Jednotlivci, ktorí majú akútnu infekciu. Ak je infekcia vyliečená, je možné vykonať očkovanie proti COVID-19. Pri infekcii TBC potrebuje liečba OAT aspoň 2 týždne, aby bola vhodná na očkovanie.
  • Jedinci s ochorením primárnej imunodeficiencie.
  • Pacienti po transplantácii obličky, ktorí sú v stave odmietnutia alebo stále užívajú indukčné dávky imunosupresív
  • Pacienti s Zápalové ochorenie čriev (IBD), ktorí majú príznaky krvavých pohybov čriev, chudnutie, horúčku a zníženú chuť do jedla. (Očkovanie treba odložiť)

7. Vedľajšie účinky vakcíny Sinovac vaksin

Výskyt miernych vedľajších účinkov po očkovaní nie je prekvapujúci. Tento stav bol predpovedaný na základe výsledkov klinickej štúdie fázy III, ktorá sa konala v Bandungu. Počas tlačovej konferencie týkajúcej sa udeľovania povolení na núdzové vakcíny pred časom šéf BPOM Penny Lukito vysvetlil, že vakcína Sinovac môže spôsobiť mierne až stredne závažné vedľajšie účinky. Na základe klinickej štúdie fázy III vykonanej v Bandungu sa u všetkých dobrovoľníkov, ktorí dostali vakcínu Sinovac, nevyskytli žiadne škodlivé vedľajšie účinky. Vedľajšie účinky, ktoré sú bežne pociťované, sú lokálne vedľajšie účinky v oblasti vpichu, ako je bolesť, podráždenie alebo mierny opuch. Medzitým dobrovoľníci pociťovali systematickejšie účinky vakcíny bolesti svalov, tela a horúčku. Najzávažnejšími vedľajšími účinkami boli hnačka, kožné vyrážky a bolesti hlavy, ale tie sa vyskytli len u 0,1 % až 1 % dobrovoľníkov. Vedľajšie účinky, ktoré sa objavia, sú tiež neškodné a môžu samy vymiznúť. Ak sa chcete dozvedieť viac o vývoji korona vakcíny Sinovac, ako aj o Covid-19 ako celku, spýtaj sa priamo lekára v aplikácii SehatQ family health. Stiahnite si teraz v App Store a Google Play.